豪迈生物新冠抗体IgM/IgG检测试剂顺利通过华中科技大学同济医学院附属同济医院的第三方临床研究实验

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【概要描述】北京豪迈生物工程股份有限公司于2020年10月12日至2020年10月16日在华中科技大学同济医学院附属同济医院的开展新冠抗体IgM/IgG检测试剂临床研究。

豪迈生物新冠抗体IgM/IgG检测试剂顺利通过华中科技大学同济医学院附属同济医院的第三方临床研究实验

【概要描述】北京豪迈生物工程股份有限公司于2020年10月12日至2020年10月16日在华中科技大学同济医学院附属同济医院的开展新冠抗体IgM/IgG检测试剂临床研究。

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        北京豪迈生物工程股份有限公司于2020年10月12日至2020年10月16日在华中科技大学同济医学院附属同济医院的开展新冠抗体IgM/IgG检测试剂临床研究。临床实验结果表明,豪迈生物的IgM/IgG抗体检测试剂与核酸检测(PCR)的比对结果中阴性符合率为99%,阳性符合率为97.6%。豪迈生物与其它已获得NMPA注册证的第三方抗体检测试剂比对实验中,IgG阳性符合率为100%,IgG阴性符合率为100%,IgM阳性符合率为95%,IgM阴性符合率为99.4%。
附临床研究结果总表:

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