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关于豪迈

北京豪迈生物工程股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂、检验仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司总部位于北京临空经济核心区
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豪迈生物新冠病毒抗体检测试剂获欧盟CE证书并被国家商务部列入官方指定出口企业名单

分类：豪迈新闻
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发布时间：2020-06-02
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【概要描述】由豪迈生物自主研发的新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒近日已被列入商务部批准出口的生产企业名单（白名单）。

豪迈生物新冠病毒抗体检测试剂获欧盟CE证书并被国家商务部列入官方指定出口企业名单

【概要描述】由豪迈生物自主研发的新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒近日已被列入商务部批准出口的生产企业名单（白名单）。

分类：豪迈新闻
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发布时间：2020-06-02 12:10
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由豪迈生物自主研发的新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒近日已被列入商务部批准出口的生产企业名单（白名单）。

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单动态更新：2020年6月1日　下载
Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries
序号	生产企业	统一社会信用代码	国外注册认证情况
	新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits
1	北京万泰生物药业股份有限公司 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.	91110114600067778R	欧盟CE
2	深圳市锦瑞生物科技有限公司 Genrui Biotech Inc.	91440300766350741W	欧盟CE
3	安徽福贸生物科技有限公司 Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.	91340225MA2TENM49Y	欧盟CE
4	安徽深蓝医疗科技股份有限公司 Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.	913401005501903714	欧盟CE
227	北京豪迈生物工程股份有限公司 Beijing Homa Biological Engineering Co., Ltd.	911101016000459665	欧盟CE

本次获准出口的 COVID-19 IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）一卡双测，15分钟之内出结果，同时满足IgG/IgM抗体的快速检测需求。为确保产品的性能和品质，在武汉疫情最为严重的时期，我司曾先后四次去武汉某三甲医院从事试剂的临床实验和验证，并获得了满意的临床实验数据，保证了公司产品性能优良，结果准确可靠。