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我公司56项重新注册产品顺利通过北京市药监局质量管理体系考核

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我公司56项重新注册产品顺利通过北京市药监局质量管理体系考核

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2013年4月23日-4月24日北京药监局审核组对本公司56项重新注册生化产品的质量管理体系进行了为期两天的全面审查，审查依据标准为《体外诊断试剂生产实施细则》（国食药监械〔2007〕239号附件2），审查范围涵盖了除研制外的所有细则要求项目。最终在公司各部门员工的积极配合下顺利通过考核。

56项生化产品是公司目前主要生产销售产品，质量管理体系通过后还需进行注册材料申报审评，审评合格后方可颁发产品

新证书。质量体系考核的通过为公司获得新证书又迈出了最坚实的一步。

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