我公司当选中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会第一届理事会理事

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2015年11月16日下午,我公司王键董事长应邀参加了在北京前门建国饭店举行的体外诊断试剂国家标准物质座谈会——暨IVD分会成立大会。

中国医疗器械行业协会会长姜峰到会讲话并主持会议,宣布筹备六年之久的中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会获政府正式批准成立。之后,由中国医疗器械协会徐珊副秘书长主持体外诊断试剂(IVD)分会第一届一次理事会的会议议程。会议选举了本届理事长单位、副理事长单位和理事单位。北京豪迈生物工程有限公司同北京利德曼生化股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司等16家企业以全票当选本届理事单位。上海复星长征医学科学有限公司当选为理事长单位,北京九强生物技术股份有限公司等9家企业当选为副理事长单位。选举后,召开了IVD分会第一届理事会工作会议,上海复星长征董事长朱耀毅主持会议并向全体会议代表介绍了下一步工作计划,讨论了会员入会、划分功能小组,以及每个小组的工作任务等事宜。

在IVD分会成立的同时召开了由中国食品药品检定研究院和中国医疗器械行业协会共同举办的体外诊断国家标准物质工作座谈会。会上来自五十多个IVD生产企业代表和中检院相关领导就企业需要中检院提供哪些IVD标准物质、如何建立持续获得行业所需的IVD标准物质的途径、企业是否愿意承担中检院组织的IVD标准物质原料提供、委托制备及协作标定等有偿合作,以及有关体外诊断试剂国家标准物质今后工作有哪些建议等四个问题展开交流。来自多家IVD生产企业代表就以上问题,依据各自企业的实际情况,对国家标准物质的需求程度,以及在产品注册中涉及到的国家标准物质等问题,同中检院到会领导进行充分的交流。会上中检院相关领导也就实际问题进行一一解析。最后中检院到会领导也纷纷表态为IVD行业的发展做好保障工作。

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